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Francia

Seis personas hospitalizadas tras un ensayo farmacéutico en Francia

media El laboratorio Biotrial en Rennes, donde se presume se habría llevado a cabo el ensayo. DAMIEN MEYER / AFP

Uno de los voluntarios está en estado de muerte cerebral, cuatro en estado grave. El Ministerio de Salud francés informa que el incidente ocurrió con un medicamento administrado por vía oral.

“Un accidente muy grave se ha producido en el marco de un ensayo clínico en Rennes, en la región de Bretaña. A estas alturas no deseo dar más datos, tengo que esperar los detalles”, la ministra de Salud francesa, Marisol Touraine sonaba seria esta mañana al momento de dar estas declaraciones. Por primera vez Francia, una potencia de la industria farmacéutica, se ve envuelta en una situación de esta magnitud.

Seis personas se encuentran hospitalizadas, una de ella incluso con muerte cerebral, luego de haber probado una molécula en el marco de un ensayo farmacéutico realizado por un laboratorio privado. Se trataría de hombres de entre 28 y 49 años. 

Según medios locales, que citaron a una fuente conocedora del caso, el ensayo habría involucrado a diez personas, dos de ellas habrían ingerido un placebo, y habría sido comandado por un laboratorio portugués. La molécula en cuestión sería un analgésico.

Por otra parte la ministra Touraine, en una conferencia de prensa dada la tarde de este viernes,  ha descartado que el medicamento contenga cannabis, como se había especulado en un primer momento. También ha precisado que el medicamento se probaba en 90 personas, pero las que han tenido reacciones forman parte del grupo que recibió la dosis más alta del fármaco. 

Se trata de un incidente poco frecuente. Los estudios farmacéuticos son manejados con altos estándares de seguridad. Los laboratorios privados que realizan estas pruebas –como sería n este caso- deben ser autorizados por las autoridades sanitarias (en este caso la Agencia nacional de seguridad de medicamentos y productos de salud), tras pasar rigurosos controles.

 

 

 
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